2022年2月第2周医械企业动态资讯！

　　据众成医械统计：2022年2月第2周，共14条医械企业动态资讯！

　　1、美敦力数亿元投资临港，加大心血管器械本土化生产规模

　　据悉，全球蕞大的医疗器械公司美敦力将在上海临港投资数亿元人民币建立相关产品线，加大其核心心血管器械在中国的生产制造规模。（来源：头部财经）

　　根据临港方面透露的信息，美敦力临港项目首期投资额约3亿元，用于建设心血管疾病相关产品的研发和产业化。该项目厂房预计于今年6月交付，交付后5年内投产，预计投产后第三年达产，达产后每年产值预计3亿元左右。

　　2、心血管精准诊断企业博动医疗递表港交所，高瓴为蕞大机构投资人

　　2月11日晚，上海博动医疗科技股份有限公司递表港交所，摩根士丹利和中金公司为其主承销商。（来源：财联社）

　　据招股书，该公司是全球心血管精准诊断行业的先驱者及领跑人，提供赋能泛血管介入手术数字化决策的综合精准诊疗解决方案。

　　从成立至今，博动医疗已完成多轮融资。高瓴于B轮中首次成为其投资方，在2021年8月，博动医疗宣布完成超亿美元C轮融资，由老股东高瓴创投和战略投资方飞利浦联合领投，众多机构跟投。

　　3、华盛昌新冠病毒抗原快速检测试剂盒产品获得欧盟CE认证

　　2月12日，华盛昌发布公告称，公司新冠病毒抗原快速检测试剂盒产品于近日获得欧盟CE认证。（来源：深圳证券交易所）

　　该试剂盒是采用胶体金免疫层析法，用于定性检测人鼻前庭拭子或口腔唾液拭子样本中的SARS-CoV-2的核壳蛋白抗原。

　　4、开立医疗获得高新技术企业重新认定

　　近日，开立医疗发布公告称，公司近日收到深圳市科技创新委员会、深圳市财政局、国家税务总局深圳市税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，本次认定系原高新技术企业证书有效期满后进行的重新认定。（来源：深圳证券交易所）

　　开立医疗2021年业绩预告显示，预盈2.05亿-2.55亿元，实现扭亏为盈。近期也相继取得了光学放大胃肠镜、胃肠镜细镜、及刚度可调肠镜的注册证，软镜产品的市场竞争力进一步加强。

　　5、之江生物全资子公司被认定为高新技术企业

　　近日，之江生物发布公告称，公司全资子公司之江科技于近期收到上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，发证时间为2021年10月9日，有效期三年。（来源：上海证券交易所）

　　之江科技是首次被认定为高新技术企业，根据《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》等有关规定，之江科技自通过高新技术企业认定后三年内享受国家税收优惠政策，按15%的税率缴纳企业所得税。

　　6、万泰生物2021净利超20亿元，同比增长197.83%

　　2月14日，万泰生物发布业绩快报，公司2021年1-12月实现营业收入57.50亿元，同比增长144.25%，医疗器械服务行业平均营业收入增长率为26.99%；归属于上市公司股东的净利润20.16亿元，同比增长197.83%，医疗器械服务行业平均净利润增长率为29.33%。（来源：上海证券交易所）

　　公告表示，影响经营业绩的主要因素为公司二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺，收入及利润高速增长;因新冠肺炎疫情仍未得到有效制，境外检测需求大幅增加，公司新冠原料销售和境外检测试剂出口收入实现快速增长。

　　7、亚辉龙获日本3.37亿元新冠订单

　　近日，亚辉龙发布公告称，株式会社医学生物学研究所（简称MBL）已于2月11日发送采购订单，拟向公司采购新冠抗原检测试剂盒，金额价税合计5294.17万美元，约合人民币3.37亿元。（来源：上海证券交易所）

　　根据公告，亚辉龙新冠试剂盒产品在日本的推广采取与当地合作伙伴MBL共同推进的模式，以后者指定生产商身份进入市场。MBL坐落于日本东京，主要从事体外诊断产品研发、生产、销售，此前与亚辉龙已有一定的合作基础，2019-2021年向后者采购产品金额分别为44.52万元、2377.68万 元、696.39万元。

　　8、云南白药于上海投资成立口腔医疗技术公司

　　2月16日，上海云药口腔医疗技术有限公司成立，法定代表人为钱映辉，注册资本100万元，经营范围包含：日用品销售；医学研究和试验发展；供应链管理服务；网络技术服务等。（来源：证券时报网）

　　股权穿透显示，该公司由云南白药集团上海有限公司100%控股，后者为云南白药全资子公司。

　　9、康众医疗拟投资不超1500万美元在新加坡设立全资子公司

　　2月16日，康众医疗发布公告称，基于公司战略规划与业务发展等考虑，公司拟在新加坡设立全资子公司COMPASS INNOVATION SINGAPORE PTE. LTD.，投资总额不超过1500万美元。（来源：上海证券交易所）

　　康众医疗此次以自有资金投资设立全资子公司，基于公司战略规划与业务发展等考虑，有利于促进公司长远战略规划逐步落地，并进一步提升公司综合竞争实力。子公司拟定经营范围：批发医疗、专业、科学的精密设备，风险投资活动。

　　近日获悉，沈阳新松医疗科技股份有限公司（以下简称“新松医疗”）获得辽宁证监局备案登记回执，企业正式进入上市阶段。（来源：沈阳日报）

　　新松医疗由中科院沈阳自动化研究所、大连化学物理研究所共同投资组建，于2014年6月在“新三板”挂牌，拟到北交所上市。新松医疗致力于制氧工艺以及先进控制系统等核心技术的研发，已制造医用氧气机、分体式氧气机、车载氧气机、分布式制氧系统、医院集中供氧系统等五大系列20多种制氧设备。

　　11、京东健康与蓝帆医疗达成战略合作

　　日前，京东健康与医疗器械龙头企业蓝帆医疗签署战略合作协议。双方在驱动传统医疗器械行业的生态突破和新营销转型上达成共识。（来源：中金在线）

　　京东健康将与蓝帆医疗共同探索多场景的安全急救网络，包含园区、家庭、办公室、京东配送站点、户外等应用场景，深度挖掘各场景下的AED和急救包需求，在配置AED、专业急救培训、普及急救理念等。

　　12、万邦德子公司自毁式注射器通过美国FDA510(K)审核

　　万邦德发布公告称，公司控股子公司浙江康康医疗器械股份有限公司(简称“康康医疗”)收到美国FDA通知，康康医疗一次性使用无菌自毁式注射器正式通过美国FDA510(K)的审核。（来源：深圳证券交易所）

　　公告称，公司自毁式注射器产品通过美国FDA510(K)的审核，标志着康康医疗生产的一次性使用无菌自毁式注射器获得了美国市场准入资格，有利于增加公司产品开拓国际市场的综合竞争力。

　　13、赛沛中国研发制造中心正式开业

　　近日，赛沛中国研发制造中心正式在苏州开业运营，成为丹纳赫在华投资建成的第十三家本土制造基地。

　　工厂预计于2024年实现量产，首批本土化产品为结核类分子诊断产品，而其研发中心是赛沛在亚洲地区设立的首个研发中心，是赛沛在全球建立的第三处研发中心，将重点开展针对中国市场的本土化产品研发，聚焦传染病核酸检测产品。

　　14、美华国际医疗美股上市，募资3600万美元

　　2月16日晚，美华国际医疗科技有限公司在美国纳斯达克上市。此次发行价为10美元，发行360万股，募资总额为3600万美元。以发行价计算，美华国际医疗预计估值为2.5亿美元。

　　美华国际成立于1990年，总部位于江苏扬州，是一家一次性医疗器械供应商，公司生产销售眼药水瓶、药瓶、人造肛袋等I类一次性医疗耗材，及识别腕带、妇科检查包、外科检查包、手术包、医用刷、医用敷料、口罩、一次性使用输液泵、电子泵、穿刺包等II类、III类一次性使用医疗器械。

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