对于国产创新药品和医疗器械的支持政策，逐渐出台。

　　9月15日，深圳市发改委印发《深圳市关于促进消费的若干措施》提出，加大国产创新药品和医疗器械采购力度，加快产品入院采购流程。鼓励医疗机构根据临床需要申报新增医疗服务价格项目，开展基于新产品新技术的医疗服务。

　　康方生物对双抗的布局持续深入，今日康方又一款双抗获批临床。

　　9月15日，据CDE官网，康方生物CLDN18.2/CD47双抗AK132注射液获批临床，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。

　　生物制药寒冬下，创新药企们开源节流的方法五花八门。

　　除了卖厂房、转型CRO外，百奥泰又为药企们展示了一种新的节流方法，租房顶。

　　9月15日，百奥泰发布公告，为利用公司厂房建筑物屋顶，降低公司运营成本，公司拟与七喜电脑签署分布式屋顶光伏电站能源管理协议。

　　公司将提供工厂建筑物的屋顶，由七喜电脑负责建设、运营光伏发电系统项目，公司按当地电网同时段商业电价的85%七喜电脑结算。根据往年百奥泰用电量估算，该项目年均可节约电费约20.5万元。

　　过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

　　1)通策医疗600763)实控人拟增持公司股份10万-20万股

　　9月15日，通策医疗发布公告，公司实控人、董事长吕建明增持公司无限售流通A股股份4.56万股，同时拟自9月15日起6个月内增持公司股份不低于10万股，不超过20万股。

　　2) 百奥泰：拟签署分布式屋顶光伏电站能源管理协议

　　9月15日，百奥泰发布公告，为利用公司厂房建筑物屋顶，降低公司运营成本，公司拟与七喜电脑签署分布式屋顶光伏电站能源管理协议。根据往年百奥泰用电量估算，该项目年均可节约电费约20.5万元。

　　3)复星医药600196)未来三年创新产品销售收入年复合增长率将保持不低于25%

　　9月15日，复星医药在业绩说明会上表示，未来我们将加大新产品的商业化力度，推动销售增长。未来三年，我们创新产品销售收入的年复合增长率将保持不低于25%。

　　4) 国家卫生健康委：猴痘9月20日起纳入乙类传染病管理

　　9月15日，国家卫生健康委发布公告，据《中华人民共和国传染病防治法》相关规定，自2023年9月20日起将猴痘纳入乙类传染病进行管理，采取乙类传染病的预防、控制措施。

　　5) 深圳：加大国产创新药品和医疗器械采购力度，加快产品入院采购流程

　　9月15日，深圳市发改委印发《深圳市关于促进消费的若干措施》提出，加大国产创新药品和医疗器械采购力度，加快产品入院采购流程。鼓励医疗机构根据临床需要申报新增医疗服务价格项目，开展基于新产品新技术的医疗服务。

　　1)康泰生物300601)冻干人用狂犬病疫苗获批上市

　　9月15日，康泰生物发布公告，冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得药品注册证书。

　　2) 石药集团伊立替康脂质体获批上市

　　9月15日，据NMPA，石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市，用于治疗胰腺癌，这也是国内首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药。

　　9月15日，据药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞医药子公司登记了III期研究，旨在评估HER2 ADC药物SHR-A1811单药或联合帕妥珠单抗，对比曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的疗效与安全性。

　　9月15日，福沃药业发布公告，第三代口服选择性SERD降解剂FWD1802用于ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者的1期临床研究成功完成第一例受试者给药。

　　9月15日，据CDE官网，茵诺医药YN001获批临床，拟用于治疗动脉粥样硬化性心脑血管疾病(ASCVD)，缩小斑块、减轻血管狭窄，降低心脑血管事件发生风险。

　　6) 洛启生物LQ036单域抗体吸入用粉末获批临床

　　9月15日，据CDE官网，洛启生物重组抗IL-4Rα单域抗体雾化液LQ036单域抗体吸入用粉末获批临床，拟用于治疗中重度慢性阻塞性肺病（COPD）。

　　7) 泰德制药注射用SBP101获批临床

　　9月15日，据CDE官网，泰德制药注射用SBP101获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。

　　9月15日，据CDE官网，Alpine Immune 研发的APRIL抑制剂、BAFF抑制剂ALPN-303注射液获批临床，拟用于治疗系统性红斑狼疮。

　　9) 荃信生物注射用NCB003获批临床

　　9月15日，据CDE官网，荃信生物长效人白介素-2药物注射用NCB003获批临床，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。

　　9月15日，据CDE官网，中旺医疗LPC-011口溶膜获批临床，拟用于治疗成人和13岁及以上儿童的精神分裂症。

　　11) 康方生物AK132注射液获批临床

　　9月15日，据CDE官网，康方生物CLDN18.2/CD47双抗AK132注射液获批临床，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。

　　9月15日，据CDE官网，伯汇生物BB3008片获批临床，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。

　　13) 三生国健重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液获批临床

　　9月15日，据CDE官网，三生国健重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液获批临床，拟用于治疗中度至重度慢性阻塞性肺疾病。

　　14) 新时代药业盐酸表柔比星脂质体注射液获批临床

　　9月15日，据CDE官网，新时代药业盐酸表柔比星脂质体注射液获批临床，拟用于治疗恶性肿瘤。

　　1) 杨森制药更名为强生创新制药

　　9月14日，强生公司发布公告，将旗下医疗科技和制药两大业务整合至强生（Johnson&Johnson）名下。其中，公司制药部门杨森将更名为强生创新制药，医疗科技部门则保持不变。

　　9月14日，Neurocrine Biosciences发布公告，缬苯那嗪颗粒剂的新药申请（NDA）获FDA受理，申请的适应症包括迟发性运动障碍和亨廷顿病的舞蹈症状。

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