苏州BioBAY生物医药园血液制品洁净厂房设计方案分析
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原标题：苏州BioBAY生物医药园血液制品洁净厂房设计方案分析
血液制品主要是以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂，包括白蛋白、免疫球蛋白、各种凝血因子等。在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。下面我们就EPC工程（总承包）集服务CEIDI西递项目来聊聊构建血液制品洁净厂房时需要注意的事项和设计要点。
血液制品是集原料药生产和制剂生产为一体的特殊剂型,它的生产包括融浆、蛋白分离、超滤、巴式灭活、等工序。各工序是以各种类型的反应罐、分离罐、沉淀溶解罐、灭菌罐、超滤罐和各种压滤机、超滤机为主要设备。主要方法:离心分离工艺/低温乙醇分离工艺/压滤工艺。
根据上述的血液制品生产特点,血液制品生产车间应包括如下生产区域:血浆存储区、融浆破袋区(包括冷沉淀的分离和PCC吸附分离)、血浆蛋白组分分离粗制区、小制品精制及分装区、免疫球蛋白精制和分装区、白蛋白精制和分装区、产品包装区。
不同的生产区域洁净区等级不同，设计中CEIDI西递设计师会根据工艺生产需求为基础对洁净空调系统进行划分，因此除考虑将不同洁净级别的空调系统划分开外，还需结合工艺生产的特殊温湿度要求。由于血液制品的特殊生产工艺，在蛋白分离低温区及小制品前后制作低温区的特殊温度要求( 本项目设为6/10 C,湿度不作要求),CEIDI西递设计师将这部分区域划分为独立的洁净空调系统。
CEIDI西递设计师对所有洁净空调系统的温度、湿度进行了监控和控制，控制精度为:温度+2 C,相对湿度+10 %,依靠控制冷水及蒸汽管上的电动二通阀实现。洁净室的压差通过控制房间送风量、回风量、排风量的方式来实现。各系统的送风、回风与排风系统的启闭应连锁，正压洁净室连锁，开启时先开启送回风，关闭时先关闭排风。负压洁净室的连锁顺序与正压洁净室相反。
空调系统的主要洁净房间设置压差显示及温湿度就地显示，洁净区内室内压力不同的洁净室之间、洁净区与非洁净区之间,有门连通时CEIDI西递设计师均设置压差显示仪。重要房间的高效过滤器前后设压差显示报警。空调机组的初、中效过滤段前后、排风机组中效过滤，前后均需设置压差显示。
血液制品的生产对环境的要求严格，对温湿度、压差及气流组织等都有明确要求，所以承建时选择合适的单位非常重要，EPC集成服务商CEIDI西递在洁净工程领域已钻研十余年，为众多生物医学企业提供了优质的服务，能够为血液制品的生产提供合适的方案设计。返回搜狐，查看更多
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