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生物医药：加速攀登产业创新高地

admin7个月前 (09-28)大连产业信息16

　　近日，先声药业研制的首款国产3CL抗新冠创新药“先诺欣”和苏州旺山旺水生物医药有限公司参与研发的抗新冠创新药“民得维”接连获批上市，自“乙类乙管”实施后，江苏抗新冠药物研发工作又取得积极进展。近年来，江苏生物医药产业的产值规模、研发实力和创新水平持续领跑全国，为进一步优化创新药品和医疗器械研发审批进程，巩固我省生物医药产业的领先优势，省政府日前发布了《关于推动经济运行率先整体好转的若干政策措施》，针对“大力支持防疫药品器械生产研发”，拿出了资金扶持、补助减负、缩短审批时间三管齐下的扎实举措。在政策的推动下，生物医药领域涌现出一批专精特新企业，推动江苏产业创新集群发展逐浪前行，不断实现新的超越。

　　据统计，中国每年肌肉注射操作次数约140亿次，每年静脉输液操作次数约20亿次，每年进行采血操作约20亿次，约有1200万医护人员每天面临着各种安全危险因素。世界卫生组织呼吁：医护人员和建筑工人群体一样，需要保护措施帮助他们远离工作场所的各种安全危害。

　　扬州美德莱医疗用品有限公司是国内蕞早致力于安全注射系列产品医疗器械厂商，集安全注射产品的研发、生产、销售于一体。走进美德莱的厂房，一排排机器正井然有序地运行着，厂区内的产线已基本实现自动化生产。该公司行政部部长胡婷婷介绍，目前公司运营中的产线基本是全天候运转，工人分为两班交替作业。公司研发的防针刺安全注射器IDV拥有四项锁定机制，使用完毕后可将针尖完全锁死，固定的针尖方向和自动回弹装置能够方便医护人员操作，且药液残留量极低。记者了解到，美德莱生产的疫苗专用防针刺注射器、安全回缩注射器药液残留量小于0.008ML，为国内首创残留量蕞低的疫苗安全注射器。

　　创新是产业高质量发展的强大助推力。“近几年，美德莱的医疗用品销量稳步上升，疫苗安全注射器项目达产后年产销可达30亿支。”胡婷婷告诉记者，目前，美德莱的产品已覆盖欧美等多个国家，在细分领域全球排名领先。进入2023年，医疗用品外贸销售结构发生了变化，面对挑战，公司将加大研发力度，持续发力国内外市场。

　　近年来，江苏相继出台了一揽子支持生物医药产业高质量发展的政策举措。2022年，江苏为支持创新药品和医疗器械研发，针对药品和医疗器械研发管线的关键节点，按照Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅱ期临床试验及上市生产等阶段，择优支持了85个创新药、改良型新药和创新医疗002173）器械等产品，涉及新冠病毒感染、糖尿病、肿瘤等人民群众关切的疾病领域，投入省资助经费2亿元，其中，单项省资助经费蕞高达1000万元，切实增强了企业等创新主体的获得感。

　　为更好地打造生物医药领域创新平台体系，提高自身研发能力，企业不仅需要加速创新，也要加强产业链整体的合作与扶持，集力集策，促进企业与产业的共同发展。

　　利穗科技（苏州）有限公司是生物制药分离纯化专业技术和产品提供商，在过滤分离、层析纯化、在线配液等生物制药工艺上提供定制方案，产品和服务覆盖生物制药全过程。2022年10月8日，上海多宁生物科技股份有限公司与利穗科技就一次性使用系统的开发及商业化达成战略合作。利穗科技总经理赵庆利表示：“双方将进行深度合作，充分发挥各自的专业优势，在一次性系统的设计与开发、核心耗材和软件集成等多个方面开展深入研究与探索，开发优质、高效、安全的一次性系统。”

　　“无论是过去还是未来，医疗器械行业都是国内为数不多能持续高速发展的朝阳行业。”南京亿高医疗科技股份有限公司总经理孙良俊将这句话写在了对员工的寄语里。自公司成立以来，亿高立足微创医疗，与全球专家、医院、高校、科研机构展开合作，建立了覆盖微波、激光、高频三大领域的专业医疗平台。在微波领域，公司原创及储备技术丰富、微波消融产品种类多、临床应用领域广泛，拥有一次性微波消融针、一次性微波消融导管、微波治疗仪等行业畅销产品。在高频和激光领域，半导体激光治疗仪、一次性使用等离子电极、高频手术系统等多款产品均取得了医疗器械注册证。

　　苏州金唯智生物科技有限公司是专注于基因组研究和基因技术应用的生物高科技公司，在全球范围内为科学研究人员提供高通量测序、Sanger测序、基因合成、引物合成、分子生物学服务及GLP标准规范服务。去年年底，金智唯与苏州工业园区服务外包职业学院共建了“SISO-金唯智生物科技学院”项目，合作内容包括产教融合实训基地建设、产业学院建设、技术服务与人才培训等多个方面，其“校企双主体人才培养模式”的改革实践探索，是建设高质量生物医药产业人才队伍、完善产教融合办学体制的重要举措。

　　依托全国领先的产业规模与创新基础，我省生物医药专精特新企业不仅在国内市场奋勇争先，也在紧盯世界前沿，推动中国医药与中国技术走向全世界。

　　坐落在苏州生物医药产业园的苏州雅睿生物技术股份有限公司，是一家以分子诊断及基因检测技术为核心的高新技术企业。雅睿生物历经多年研发，在“自动化控制、图像处理、光学检测、镜检、液路、电子应用和软件”等方面取得了自主性技术突破，公司也因此有了走向世界的底气。2月6日至9日，中东和北非地区较大医学实验室年度展览会——Medlab Middle East在迪拜世贸展览中心盛大举行，雅睿生物携Pocket PCR隆重亮相。该产品整合微流控技术、恒温扩增技术和免疫层析技术，可高效、灵敏地检测新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒等，且操作简便，仅在30分钟内即可得到检测结果，特别适合家庭自检。雅睿生物丰富的产品线、人性化的操作方式，吸引了来自全球各地经销商、终端用户和专业人员的高度关注。

　　为了更好地推广微创治疗，亿高携手全球微创领域的专家、厂商共同筹备成立中国微创治疗联盟及世界微创治疗协会，构建全球微创治疗生态链。发起并成立亿高微创公益基金会，立志通过微创治疗理念的推广，造福患者、造福社会。亿高总经理助理、监事会主席袁春燕告诉记者，今年1月，在亿高设备产品和解决方案的助力下，以色列耳鼻喉外科权威专家Dr. Moshe在Belinson Hospital医院顺利完成一例甲状腺微波消融手术，手术仅用时1分37秒，医生和患者对此次手术的效果均表示非常满意。

　　作为微波消融技术的开创企业，目前亿高医疗在德国、意大利、匈牙利、土耳其、埃及、巴西等国家都设有国际培训基地，并以基地为中心，携手行业技术专家，持续落地微波消融培训班，一定程度上解决了临床医生的实操问题。近日，亿高医疗还受邀参加了在阿联酋举办的泛阿拉伯介入放射学会会议（PAIRS）。亿高携公司蕞新产品和解决方案亮相展会，吸引了众多合作伙伴前来体验和交流洽谈。

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